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為推進長三角區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量一體化發(fā)展，為全國全面實施醫(yī)療器械注冊人制度進一步積累經(jīng)驗，今日（10月29日），上海、江蘇、浙江、安徽四地藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》（以下簡稱《方案》）。 《方案》指出
新華網(wǎng)北京10月25日電(何凡)近日，中國藥品監(jiān)督管理研究會與社會科學(xué)文獻出版社聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2019)》。報告預(yù)期，未來十年將是我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的黃金時期。2018年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入約為6380億元，預(yù)
區(qū)市場監(jiān)管局開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查。一是重點明確。以三方舍庫企業(yè)、委托三方舍庫企業(yè)、銷售額大的企業(yè)、自查不到位的企業(yè)為檢查重點，有針對性開展專項檢查。二是限制許可，以審批為抓手規(guī)范企業(yè)經(jīng)營，限制不符合醫(yī)療器械GSP要求的企業(yè)辦理變更
10月31日，安徽召開醫(yī)療器械注冊人制度試點工作新聞發(fā)布會，人民數(shù)字安徽從會上獲悉，安徽正積極推動長三角區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點工作。今后，在安徽省內(nèi)從事醫(yī)療器械研發(fā)的機構(gòu)，可委托江蘇、浙江、上海的企業(yè)生產(chǎn)。 日前，上海、江蘇、浙江、安徽等一
近年來，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)沖擊著各種傳統(tǒng)規(guī)則，充斥著生活、商業(yè)的各個角落。*********站臺推動《互聯(lián)網(wǎng)+》發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，支持第三方機構(gòu)構(gòu)建醫(yī)學(xué)影像、健康檔案、檢驗報告、電子病歷等醫(yī)療信息共享服務(wù)平臺，逐步建立跨醫(yī)院的醫(yī)療數(shù)據(jù)共享交換標(biāo)準(zhǔn)體
12月19日，CMDE發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2018年第15號）》，擬同意先健等5家企業(yè)5款醫(yī)療器械進入特別審查程序。 據(jù)醫(yī)科網(wǎng)統(tǒng)計，2018年初至今，CMDE共公示65款醫(yī)械產(chǎn)品進入綠色審批通道創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道、醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道，
大會組委會秘書處：上海聚億展覽服務(wù)有限公司 電話：021-51987165-805傳真：021-64126798 聯(lián)系人：沈杰15801703726 E-mail：[email protected]智造醫(yī)療守護健康 【展會背景】 CMEH已成功舉辦二十四屆，展出內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、病房護
取消藥品加成、推出兩票制等重拳改革余波未消，2018年中，國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局即隆重亮相。成立后，醫(yī)保局隨即大刀闊斧的推進4+7帶量采購，刀刀見血，我國新一階段醫(yī)療行業(yè)的演化方向也越加明晰。而過往中國醫(yī)療體系盤根錯節(jié)的機制依舊深入人
近日，美國總統(tǒng)特朗普簽署一項名為H.R.6的法案，旨在尋找治療疼痛的替代性藥物和療法，遏制阿片類止痛藥物在美國的泛濫。在該法案中，針灸、醫(yī)療按摩等項目，被列入有待評估的替代性療法。這意味著，未來一年內(nèi)，針灸有望獲美國衛(wèi)生部評估和認可。 阿片類藥
核心提示：******章 總 則******條 為規(guī)范藥品醫(yī)療器械境外檢查工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法 第 一章 總 則 第 一條 為規(guī)范藥品醫(yī)療器械境外檢查工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
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