區(qū)市場監(jiān)管局開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查
作者：未知 發(fā)布時間：2020-07-29 瀏覽次數(shù)：0
區(qū)市場監(jiān)管局開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查。一是重點明確。以三方舍庫企業(yè)、委托三方舍庫企業(yè)、銷售額大的企業(yè)、自查不到位的企業(yè)為檢查重點，有針對性開展專項檢查。二是限制許可，以審批為抓手規(guī)范企業(yè)經(jīng)營，限制不符合醫(yī)療器械GSP要求的企業(yè)辦理變更、延續(xù)醫(yī)療器械許可業(yè)務(wù)。三是全面檢查，對企業(yè)“進、銷、存”全鏈條票據(jù)及上下游供貨方資質(zhì)進行檢查，確保產(chǎn)品源頭可追溯，并將網(wǎng)絡(luò)銷售及不良事件監(jiān)測情況納入專項檢查內(nèi)容。
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